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各位同行:
有消息表明,国家局现在不会批准阿托伐他汀钙相关制剂,主要原因是所有阿托伐他汀钙(晶型I)有专利问题,国家局已停止审批。这个消息可靠吗?
如果我改用其它晶型开发阿托伐他汀钙制剂,国家局审批的可能性大吗
2015年11月12日发布人:jkobn
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[size=4][color=Black][font=宋体][b][求助]阿托伐他汀钙有关物质
用美国药典标准做阿托伐他汀钙有关物质时(色谱柱厂家不同),杂质B(非对映体)与主峰很难分离,有没有做过该品种的给点儿提示,谢谢
2011年12月02日发布人:woshituzhu
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我们实验室在使用瑞士Cell Culture Technologies无血清无蛋白培养基培养293,BHK-21,CHO细胞,目前已进入摇瓶悬浮状态.下一步准备进入5升工作体积的
2012年10月29日发布人:66小飞侠
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与匹伐他汀钙结构相似的化合物有哪些,想拆分匹伐他汀钙对映体,找与其类似的文献
匹伐他汀钙的结构图
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再补充一下,我是想用毛细管区带电泳模式拆分
最近,用羟丙基
2010年09月28日发布人:344717476
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我们目前在做匹伐他汀钙,但是对照品比较难买,找了几家,纯度只有98%,但是原料的含量要求达到99%,请问做申报用可以吗?如果不能用的话,自制对照品可行否?还请做过的同仁指点一下,或者提供一下对照品供应商,谢谢!,对照非得要99%以上么
2010年10月12日发布人:shadow809
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各位大神,小弟最近做瑞舒伐他汀钙的合成,目前存在的问题是有个手性异构体的杂质超标,不知道有没有做过的朋友遇到过类似的问题。这种手性异构杂质是很难通过精制去掉的,还忘有经验的大神知道一二,谢谢!,我们做一个类似的原料药 异构体拆分是用的两种
2014年02月21日发布人:艰苦奋斗
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各位战友,目前正在做阿托伐他汀钙片的项目,现在遇到一个问题,就是在不同介质中进行片剂的溶出度测定时,均出现最终溶出量大于100%,基本在110%-120%之前,这个问题在测定自制品和市售品的时候都存在。后来在扫描了自制品的空白辅料和溶出
2014年04月19日发布人:tomm
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[size=2][font=黑体]自己的认识,不知道对不对
1)临床研究阶段
临床批件获得后上临床,临床三期通过后获得《新药证书》。对于以研发为目的公司,《新药证书》可能就是业务的终点,以后凭借新药证书进行技术转移。若自己不生产药物
2015年08月07日发布人:3N4G
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在精制阿托伐中间体时,含有一杂质含量在0.07%左右,在用甲醇精制的过程中对这一杂质的去除能力有限,几乎没有精制作用,想探讨一下使用何种精制方法和溶剂效果最佳,没法回答的问题。,0.07%,很少了!想要降低到多少!,想降低到0.05%以下,请教了,只能慢慢尝试不同溶剂或混合溶剂!要不,只能改变工艺了
2014年02月20日发布人:艰苦奋斗
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小弟现在在读研,研究的是高效液相分离手性物质的课题,想问问各位色友们,做液相这行有什么资格证的考试或者证书可以去考吗?
我想要是有这些证书,对找工作应该很有帮助。要是有的话我也想去考考~
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2015年09月24日发布人:kswl870